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2018年5月17日,国家药品监督管理局公示了《2018医疗器械行业标准制修订计划项目》,北京爱康宜诚医疗器材有限公司(以下简称爱康医疗)将起草3项医用增材制造行业标准。这次爱康医疗起草行业标准,是公司在3D打印骨科应用领域拥有话语权的突破,也是爱康医疗科研实力的有力体现;由此说明,通过多年来坚持不懈的科研积累和创新开发,爱康医疗已实现从3D打印骨科应用健康发展的“实践者”向“制定者”的华丽转身。
近日,爱康医疗主导起草的《骨科矫形用手术截骨导板 第一部分 通用要求》和《用于增材制造的医用Ti-6A1-4V粉末》,以及参与起草的《增材制造医疗产品-3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法》三个标准已经与相关单位共同启动相关工作。这三个标准的制定将进一步规范3D打印技术在骨科的应用,推动3D打印技术在医疗器械行业的标准化、规范化发展。爱康医疗作为主要起草单位参与标准制定,不仅提升了品牌的知名度和爱康医疗在行业内的地位,也成为行业发展的积极推动者。

 

爱康医疗始终坚持科技创新驱动,在我国将3D打印技术商业化并应用于骨关节及脊柱置换内植入物,持续加大科研投入,通过北京市3D打印骨科应用工程技术研究中心和企业博士后工作站等科研创新平台,重视高端科研人才的引进和培养,深化产学研用交流与合作,公司科研实力和科研成果得到显著提升。截至2018年5月,爱康医疗获技术发明专利授权42项,实质审查阶段130项;国际发明专利授权2项,审查阶段7项。企业先后承担十三五国家重点研发计划、北京市科委增材制造(3D打印)科技创新与产业培育专项、北京科委首都市民健康项目培育专项课题和北京市G20后备企业项目等10余项科研课题。
基于持续提升的科研创新和产品研制能力。在骨科临床应用领域,实现了3D打印标准化植入物产品的商业应用;同时,爱康医疗与临床专家一起,完成了多项3D打印定制化植入物的研制与临床应用,取得良好的效果,展示了“爱康实力”。