

2026年1月15日,愛康醫療旗下子公司壹點靈動申報的註冊項目關節置換手術導航定位系統(國械註準20263010104)已獲得NMPA批準的Ⅲ類醫療器械註冊證批件,實現首個全關節手術機器人,覆蓋髖、膝、單髁適應癥,並可以進行翻修手術。
近日同期,國家醫保局印發《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,圍繞醫學3D重建、醫學3D模型打印、醫學3D導板打印、生物3D打印、手術導航、機械臂及遠程手術等技術,進行統一價格立項。
而愛康醫療在數字骨科領域多年堅持醫工結合與持續創新,已形成從術前到術中的全流程布局——覆蓋3D建模、手術規劃、模型與導板打印、手術導航以及手術機器人等關鍵環節。
此次政策的出臺,不僅是對行業發展的製度性支持,也為愛康醫療的數字骨科整體解決方案提供了更清晰的應用與價值路徑。

愛康醫療在數字骨科領域的實踐也已取得顯著進展。2025年,公司實現手術機器人/手術導航設備銷售,累計拉動約4000臺手術植入。截至目前,累計投放市場近百臺關節機器人產品,形成關節機器人與原有假體業務的有效協同,並且2026年已有多個關節機器人中標待公示,形成了從醫工結合到臨床應用的閉環落地。
同時,我們目前已經為超過1500家醫院提供過不同階段的解決方案,並在全國建立了 6家國家級/省級培訓中心,推動數字骨科技術在更多醫院的規模化應用與標準化推廣。


在臨床應用層面,愛康醫療將手術規劃、醫學模型、手術導板、導航、手術機器人等多項技術系統納入臨床實踐,提供分階段、可擴展的數字骨科解決方案。相關產品與技術已實現全流程註冊證覆蓋,能夠在合法合規的前提下,全面響應臨床診療需求,支持醫療機構穩步推進精準骨科的臨床應用。
此次立項指南中,國家醫保局對醫學3D重建、3D打印、及按照手術機器人在手術中的參與程度,設置不同價格項目。這一製度設計,也為已經在臨床中開展的數字骨科技術,提供了更加清晰的評價和規範框架。


除國內醫院外,愛康醫療數字骨科全系列全流程解決方案,已在海外多個國家和地區完成銷售並進入醫院使用階段。在不同醫療體系和臨床環境下,術前規劃、模型導板、導航及機器人輔助操作被用於臨床手術中,為技術持續優化提供了更加多元的反饋,也驗證了相關技術在不同場景下的適應性與可復製性。
國家醫保局此次發布的價格立項指南,並不是讓一項新技術「從無到有」,而是為已經在臨床中運行的輔助操作,提供更加統一、清晰的製度基礎。
對愛康醫療而言,3D建模、手術規劃、模型與導板打印、手術導航以及手術機器人等關鍵環節,已經在國內外多家醫院中投入臨床使用,並形成可持續的臨床路徑,推動技術在臨床應用中的長期價值釋放。