精准适配髓腔,广泛兼容入路:VITA股骨柄之微创解决方案

日期:2026-06-16 14:57:16

非骨水泥股骨柄的迭代核心,始终在于平衡力学性能:兼顾术中即刻生物固定、强化抗旋抗压能力,降低骨折风险,同时适配微创术式、保留骨量,兼顾假体远期稳定性与后期翻修需求。

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爱康医疗携手英国JRI Orthopaedics,结合国人解剖特征推出的VITA股骨柄,整合颈领、三锥结构、短柄设计与Supravit®HA专利涂层等,精准适配、广泛兼容多种手术入路,适配多种股骨髓腔形态。

历史背景

假体远端结构、整体几何形态是初期稳定的核心,非骨水泥型股骨柄的几何形态演变,本质上是临床在“即刻生物固定”与“保留骨量/长期应力传导”之间寻求力学平衡。

20世纪70年代,以Fit-and-Fill理念为代表的早期假体设计侧重实现股骨干骺端三维填充,该设计虽可获得良好的初始固定稳定性,但存在适用病例范围小、术中植入操作难度大的缺陷,同时会增加术中股骨骨折的发生风险。

后续问世的双锥(Double-Taper)股骨柄借助冠状面、矢状面的线性锥度结构,将剪切应力转化为压应力,进而在股骨髓腔内实现稳定固定。

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填充嵌合型(Fit-and-Fill)柄结构示意图


但随着微创直接前方入路(DAA)凭借肌肉及软组织损伤小、假体脱位率低、术后功能康复快、住院周期缩短等多项优势逐步得到临床推广应用,这类常规长度假体受DAA入路术野暴露不足、操作空间受限等因素制约,不仅植入操作难度增加,骨折的发生风险也随之增高。

为适配微创入路手术需求,学术界曾尝试Short Stem短柄假体设计探索,然而单纯缩短柄长的传统直柄假体属于盲目短柄化设计,未对力学结构做出优化。该类假体缺少股骨颈皮质辅助固定,抗扭转力学性能较差。同时假体远端有效支撑不足,难以适配多样的股骨解剖形态,术中匹配难度大,整体固定稳定性较差。

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2010年代初期的短柄(Short Stem)结构示意图

临床实践证实,短柄假体的柄长缩减必须以多维几何固定设计为前提。在此基础上,可同时适配微创手术通道、兼顾轴向固定与抗旋转稳定性的Triple-Tapered Short Stem(现代三锥度短柄),成为该类假体迭代发展的成熟构型。

爱康医疗VITA股骨柄正是在此学术背景下,结合中国人群股骨解剖特点,推出新一代三锥型短柄假体,可精准适配、广泛兼容多种股骨髓腔形态,同时完美适配 DAA 等微创手术入路。

关于VITA股骨柄

VITA股骨柄由爱康医疗与英国JRI Orthopaedics公司合作研发,是国内首款集 “带颈领” 与 “三锥型” 设计于一体的短柄假体,其核心价值在于:


颈领设计

体外载荷力学测试结果显示,相较于无颈领股骨柄,带颈领股骨柄的假体下沉临界载荷、股骨骨折临界载荷均显著更高。美国纽约特种外科医院对近2000例患者为期6年的术后随访,结果表明带颈领假体能够显著减少假体周围股骨骨折(PFF)的发生,该类骨折以术后早期非创伤性骨折居多;统计数据提示,无颈领柄出现PFF的风险是带颈领柄的2.6倍。德国关节置换登记数据库资料也进一步证实,无论假体固定类型、术者操作经验差异,带颈领股骨柄可有效降低PFF发病概率。


三锥设计

关于三锥柄和双锥柄的长期临床反馈中,三锥柄在股骨近段、中段及远段髓腔的填充率均显著优于双锥柄。该假体依靠多点压配机制强化初始固定效果,于冠状面、矢状面及轴向构建多向机械嵌合结构,并借助干骺端皮质骨多点支撑,同步提升轴向稳定性与抗旋转初始稳定性,为非骨水泥型假体实现骨长入创造了稳固条件。目前三锥柄已是美国初次全髋关节置换手术中应用最广泛的股骨柄假体,美国关节置换注册中心(AJRR)统计数据显示其临床使用率仍呈持续攀升态势。

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VITA股骨柄三锥设计示意图


短柄设计

三锥短柄假体整体柄长小于常规双锥柄,便于术者在微创术式下完成假体植入操作;该设计可留存股骨近端原有骨量、降低骨量损耗,为远期翻修手术保留充足骨质储备。


双偏距设计

  • 标准&高偏:柄长不变,股骨柄外侧偏移设计。

  • 采用130。颈干角与直接外侧偏心距结构。

  • 全尺寸范围内可实现6-9mm外侧位移,在维持下肢长度不变的的前提下,支持偏心距独立调节。


钛+HA涂层

羟基磷灰石涂层能够优化股骨柄近端的力学载荷传导,并促进骨组织长入,具备优异的骨整合能力、高界面结合强度、极小的假体沉降量、可靠的长期稳定性。

VITA股骨柄应用Supravit®HA(VPS)专利分区涂层技术,采用远近端差异化厚度分层设计,多层复合结构有效强化产品骨整合与远期固定效果。