近日国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了爱康医疗“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”，TCBridge（Trauma Custom Bridge）的上市申请，TCBridge由爱康医疗及北京大学第三医院骨科田耘教授团队，历时五年研发，成为首款获得审批的金属3D打印定制式长段骨缺损修复假体系统，也是全国首个创伤金属3D打印定制产品。

TCBridge系统首席研发专家，北医三院骨科田耘教授表示，既往面对复杂的四肢骨缺损病例，他和团队一直在研究和探索如何使用更先进的技术，并通过治疗技术的升级，来达到更好的治疗效果，减轻患者的病痛。田耘教授他们希望有这样一项新技术，它具备这样的特点：1)可自由构建、2)可精准制造、3)可个性化设计、4)提供骨整合界面，3D打印便是一个良好的选择。

相较于传统的骨移植技术、Ilizarov技术、骨膜诱导技术、传统节段型人工假体等治疗方式，TCBridge系统能够突破上述技术的局限，解决超过5公分的四肢大段骨缺损重建的重大难题，特别是干骺端解剖形态变异区域的骨缺损。摒弃了传统技术的治疗周期长、过程繁复、治疗效果不佳的关键障碍。让骨科医生应对复杂的四肢大段骨缺损的修复重建，更加得心应手，更觉安全可靠。TCBridge系统可定制化开发，在治疗过程中不需要植骨，通过微孔假体与骨结构接触区的应力刺激，实现新骨形成与重建，是该技术的一个突出优势。通过髓内钉、固定板等辅助结构设计，实现初始固定；并最终通过类骨小梁技术，实现假体与骨结构的骨性融合，实现远期稳定。让每位患者拥有个性化的定制手术方案，实现精准治疗。

依据前期应用TCBridge发表的文献，其长期随访结果显示，一般在6个月可以从影像检查上看到骨折愈合，骨与假体之间有良好的骨生长，骨骼的远近端往往都生成了良好的骨桥，形成了生物学上的稳定。TCBridge系统是爱康医疗与田耘教授团队的重点研发项目，创伤定制重建系统（TCR）的首款获批上市产品，未来我们将对TCR系统进行更加深入和广泛的研究开发，推出涵盖肩、肘、腕、踝、骨盆等针对创伤定制重建领域的全方位解决方案。相信TCBridge系统在四肢复杂骨缺损，尤其是超过5公分的四肢大段骨缺损治疗方面的应用，未来将帮助更多的患者恢复肢体功能重建，帮助他们恢复健康，回到正常的生活和工作中。并为更多临床专家带去全新的解决方案，提供多一份的临床治疗选择。